Autoridad de Procesos

Mérieux NutriSciences ofrece servicios de autoridad de procesos para apoyar a los productores de alimentos acidificados.

Mérieux NutriSciences está calificado para emitir una Carta de Autoridad de Proceso, que evalúa los detalles del proceso de producción y de la formulación presentados, complementados en algunos casos con literatura de revisión y otros fundamentos científicos. 

De acuerdo a la FDA, un alimento acidificado es definido como “un alimento de baja acidez con ácido añadido o alimentos ácidos para obtener un pH de 4.6 o inferior y una actividad de agua superior a 0.85”. Mientras que los productos acidificados tienen un récord de inocuidad excelente, brotes recientes han demostrado que un número de patógenos pueden sobrevivir períodos largos. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ahora requiere que los fabricantes de estos productos registren sus instalaciones y presenten ante la agencia los procesos programados para sus productos de acuerdo con los artículos 21 CFR 108  y 114. 

Los servicios de apoyo incluyen ayuda para llenar los formularios requeridos por la FDA, consultoría en el proceso, cartas de Autoridades de Proceso, estudios científicos para verificar el desempeño de los procesos y consultoría personal sobre la presentación de los formularios requeridos para trámites. La consultoría sobre los procesos puede ser realizada vía telefónica o durante una visita a las instalaciones. 

Nuestros científicos clave tienen una amplia formación educativa, experiencia personal, credenciales como expertos en control de procesos y numerosos estudios científicos de éxito en este campo. 

Wendy McMahon, Director General

Para los alimentos acidificados que requieren un estudio científico como un reto o estudio de eficiencia de conservadores, verificar la reducción logarítmica o inactivación de organismos, el equipo de Mérieux NutriSciences tiene la experiencia requerida y las herramientas a su disposición. Nuestras instalaciones cuentan con una planta piloto con un nivel de bioseguridad 2, una gran colección de cultivos y personal con años de experiencia realizando estudios de reto de acuerdo con las directrices de NACMCF. 

Contáctenos hoy para mayor información.